與巨人(rén)åŒè¡Œ(xÃng),是(shì)法èŸçš„榮幸,也彰顯了法èŸçš„å°ˆæ¥(yè)實力。
2018å¹´7月24日,在美麗的è¯ç››é “特å€ï¼Œåœ¨å„ªé›…çš„AdvaMed辦公室,法èŸæ‡‰AdvaMed的邀請,與美國(guó)FDA官員(yuán)一起,爲ä¼æ¥(yè)介紹ä¸ç¾Žé†«(yÄ«)療器械法è¦æœ€æ–°é€²å±•ã€‚
法èŸå››ä½æ¼”講者就(jiù)ä¸åœ‹(guó)監管機構最新變化(huà )ã€å‰µæ–°ç”£å“上市審評ã€ä¸Šå¸‚審批路(lù)徑ã€æŽ¥å—境外(wà i)臨床數據和ä¸åœ‹(guó)醫(yÄ«)ç™‚å™¨æ¢°å¸‚å ´(chÇŽng)特點åšäº†å°ˆæ¥(yè)分(fÄ“n)享。
美國(guó)FDA官員(yuán)爲論壇帶來(lái)了下列精彩分(fēn)享:
Anita Nosratie:關于FDA鼓勵醫(yī)療器械創新的路(lù)徑
Melissa Torres:美國(guó)FDAç¾(xià n)è¡Œ(xÃng)醫(yÄ«)療器械法è¦çš„å·¥(gÅng)作é‡é»ž
Terrie Reed: IMDRF UDI推行(xÃng)指å—
Zach Rothstein:網絡安全
法èŸçˆ²èƒ½èˆ‡è¡Œ(xÃng)æ¥(yè)ä¸æœ€å°ˆæ¥(yè)å’Œä¸–ç•Œé ‚ç´šçš„æ©Ÿæ§‹åˆä½œè€Œå€æ„Ÿæ¦®å¹¸ï¼Œä¹Ÿæ˜¯(shì)法èŸæœ€ä½³çš„å¸ç¿’(xÃ)機會(huì)。我們會(huì)笃定å‰è¡Œ(xÃng),幫助更多(duÅ)çš„ä¼æ¥(yè)。